大豆磷脂（供注射用）（CAS:8030-76-0）
大豆磷脂（供注射用）是以粉末磷脂為原料，經(jīng)乙醇萃取等工序，采用獨(dú)創(chuàng)的專利設(shè)備（ZL2017.2 0049599.7；ZL2010.2 0147413.X）精制、純化而成的淡黃色蠟狀產(chǎn)品，最高可以提純到98%，因?yàn)槠浼兌仍礁?，氧化性能越?qiáng)，一般要求在充氮的密封容器中。純凈的卵磷脂常溫下為一種無(wú)色無(wú)味的白色固體，由于制取或精制方法、儲(chǔ)存條件不同而呈現(xiàn)淡黃色至棕色。
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所屬分類：
產(chǎn)品描述
大豆磷脂（供注射用）是以粉末磷脂為原料，經(jīng)乙醇萃取等工序，采用獨(dú)創(chuàng)的專利設(shè)備（ZL2017.2 0049599.7；ZL2010.2 0147413.X）精制、純化而成的淡黃色蠟狀產(chǎn)品，最高可以提純到98%，因?yàn)槠浼兌仍礁?，氧化性能越?qiáng)，一般要求在充氮的密封容器中。純凈的卵磷脂常溫下為一種無(wú)色無(wú)味的白色固體，由于制取或精制方法、儲(chǔ)存條件不同而呈現(xiàn)淡黃色至棕色。
產(chǎn)品規(guī)格
| 理化指標(biāo) | ||||
| PC-80 | PC-90 | PC-95 | PC-98 | |
| 磷 P | ≥2.7% | ≥2.7% | ≥2.7% | ≥2.7% |
| 氮 N | 1.5～2.0% | 1.5～2.0% | 1.5～2.0% | 1.5～2.0% |
| 磷脂酰膽堿 PC | ≥80% | ≥90% | ≥95% | ≥98% |
| 磷脂酰乙醇胺 PE | ≤30% | ≤30% | ≤30% | ≤30% |
| 磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺PC+PE | ≥80% | ≥90% | ≥95% | ≥98% |
| 丙酮不溶物 | ≥90% | ≥90% | ≥90% | ≥90% |
| 溶血磷脂酰乙醇胺 LPE | ≤1% | ≤1% | ≤1% | ≤1% |
| 溶血磷脂酰膽堿 LPC | ≤3.5% | ≤3.5% | ≤3.5% | ≤3.5% |
| 溶血磷脂酰乙醇胺和溶血磷脂酰膽堿 LPE+LPC | ≤4.0% | ≤4.0% | ≤4.0% | ≤4.0% |
| 磷脂酰肌醇 PI | ≤5.0% | ≤5.0% | ≤5.0% | ≤5.0% |
| 總有關(guān)物質(zhì) | ≤8.0% | ≤8.0% | ≤8.0% | ≤8.0% |
| 己烷不溶物 | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤0.3% | ≤0.3% |
| 水分 | ≤1.5% | ≤1.5% | ≤1.5% | ≤1.5% |
| 總殘留溶劑 | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤0.5% | ≤0.5% |
| 蛋白質(zhì) | 不得檢出 | 不得檢出 | 不得檢出 | 不得檢出 |
| 酸值 | ≤30 | ≤30 | ≤30 | ≤30 |
| 碘值 | ≥75 | ≥75 | ≥75 | ≥75 |
| 過(guò)氧化值 | ≤3.0 | ≤3.0 | ≤3.0 | ≤3.0 |
| 微生物、細(xì)菌內(nèi)毒素 | ||||
| PC-80 | PC-90 | PC-95 | PC-98 | |
| 需氧菌總數(shù) | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g |
| 霉菌和酵母菌總數(shù) | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g | ≤100cfu/g |
| 大腸埃細(xì)菌 | 每1g不得檢出 | 每1g不得檢出 | 每1g不得檢出 | 每1g不得檢出 |
| 沙門(mén)菌 | 每10g不得檢出 | 每10g不得檢出 | 每10g不得檢出 | 每10g不得檢出 |
| 細(xì)菌內(nèi)毒素 | ＜2.0Eu/g | ＜2.0Eu/g | ＜2.0Eu/g | ＜2.0Eu/g |
應(yīng)用范圍：
| 醫(yī)藥制品 | 廣泛應(yīng)用于注射用制劑、脂質(zhì)體的原料及碳氟乳劑等領(lǐng)域。 |
| 高檔化妝品 | 乳化劑、助乳化劑、膚感柔順劑、潤(rùn)濕劑、保濕、抗衰老 |
儲(chǔ)存條件及保質(zhì)期
密封，避光，低溫（-18℃以下）保存；保質(zhì)期24個(gè)月
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2020年版大豆磷脂（供注射用）標(biāo)準(zhǔn)
相關(guān)產(chǎn)品
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